Асептична линия е повече от стерилизатор: Къде свършва стерилната граница

Асептична линия се определя от участъка между последното стерилно третиране и запечатаната опаковка, а не от стерилизатора в предната му част. Всичко, до което продуктът се докосва вътре в този участък, трябва да поддържа същото състояние.

Какво се счита за асептична линия?

Един UHT модул контролира продукта само до собствения си изход и всичко след тази точка решава дали линията изобщо е асептична. Охлаждането, буферирането, прехвърлянето, пълненето и запечатването се намират надолу по веригата и загубата на стерилност във всяко от тях губи точността нагоре по веригата.

Къде спира стерилизаторът и започва границата?

Маркирането на последното стерилно третиране ви дава началната точка и всяка контактна повърхност от там до уплътнението се намира в една и съща граница. Където е начертана тази линия, се определя колко дълго е разрешено спиране и как линията се възстановява.

Защо асептичният буферен резервоар се поврежда първо?

Непрекъснатият стерилизатор захранва без прекъсване, докато пълнителят с няколко глави изтегля изблици, така че асептичният резервоар между тях трябва да поеме тази разлика. Той също така поддържа леко положително налягане спрямо външния въздух и нивото му трябва да остане в диапазона, като и двата предупреждават по-рано от дисплея за температура. Когато спирането издържи повече от буфера, продуктът поема второ топлинно натоварване.

Кои точки на границата се прекъсват първи?

Границата се проваля при уплътненията, портовете за вземане на проби и връзките на инструментите много по-често, отколкото при самото тяло на оборудването, и това са първите места за проверка. Уплътнение на клапана, което се пуска, свързва страната на продукта направо с външната страна и тръбопроводът трябва да се източи напълно, тъй като ниските джобове задържат почистващия продукт никога не достига.

Стерилизация на опаковката, клапани за пълнене и запечатване

Стерилизирането на опаковката, поведението на клапана за пълнене и средата за пълнене са три отделни контрола и всеки от тях има тенденция да се проваля по различен начин. Опаковъчният материал се стерилизира, преди да влезе в пълнителя, по метод, съобразен с материала и скоростта на филма, докато отклонението в температурата или налягането на запечатване се показва директно като подути опаковки.

Там, където парата не може да достигне, линията не е стерилна

Покритието с пара решава дали стерилизацията е приключила, а разклоненията, слепите краища и резервните връзки са местата, където това покритие обикновено се проваля. Почистването е на първо място: остатъците, натрупани в слепия край, не излизат само с пара, така че първо се извършва измиване с каустик при 1-2% и 70-80 градуса.

Как проследявате подути опаковки?

Започнете с разпределението на неуспехите, а не със стерилизатора, защото моделът стеснява търсенето по-бързо от всяко отделно измерване. Неизправностите са концентрирани в една точка на главата за пълнене от стерилизатора. След това запечатване на записи, буферно налягане и ниво, след това стерилизатор.

Кога асептична линия е грешен избор?

Не всеки продукт се нуждае от асептична линия и това, което решава, е колко далеч пътува продуктът и какво съхранение може да приеме. Продукт, продаван на местно ниво, който се движи бързо и се съхранява в хладилната верига, плаща за стерилизация и валидиране, без да печели много. Асептичните опаковки при околната среда имат срок на годност от 6 до 12 месеца и това е валидно само когато издържи цялата верига.